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君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定
/wp-content/uploads/2022/12/特瑞普利单抗-1-1024x683.png1024683北京时间2021年11月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌(EC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是特瑞普利单抗获得的第四个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。