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君实生物特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗的III期临床研究达到主要研究终点,可显著延长无进展生存期
/wp-content/uploads/2023/05/微信图片_20230426182711.jpg35882004北京时间2023年4月26日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(RENOTORCH研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。