1.0君实生物新万博ManBetX客户端(中国百科)有限公司官网rich600338美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
/wp-content/uploads/2022/12/特瑞普利单抗-1-1024x683.png1024683北京时间2022年7月6日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。FDA已将处方药用户付费法案(PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。