關於君實生物

君實生物在中國上海成立。

君實生物在全國中小企業股份轉讓系統（NEEQ）正式掛牌。

UBP1211（TNF-α）獲得NMPA臨床試驗申請的批准，成為首批由中國公司開發的獲得IND批准的修美樂生物類似藥之一。

君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。

JS001（PD-1）臨床試驗申請獲得FDA批准。

JS101 (Pan-CDK)臨床試驗申請獲得NMPA批准。

君實生物於港交所主機板上市（代碼：1877.HK）。

JS005 (IL-17A) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS004 (BTLA) 獲得NMPA臨床試驗申請批准。

公司於上交所科創板上市（代碼：688180.SH）。

JS108 (Trop2 ADC) 獲得NMPA臨床試驗申請批准。

特瑞普利單抗納入國家醫保目錄。

埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法獲FDA緊急使用授權用於治療COVID-19（截至2021年底，累計在全球15+國家和地區獲得緊急使用授權）。

公司與Coherus達成合作在美加合作開發和商業化特瑞普利單抗。

JS006（TIGIT）臨床試驗申請獲得FDA臨床試驗申請批準。

JS201（PD-1/TGF-β）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS103（Uricase）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

JS014（IL-17A21）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

特瑞普利單抗治療食管癌癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

VV116（RdRp）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS012（Claudin18.2）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

公司與Coherus擴大腫瘤免疫領域合作，將在美加共同開發和商業化JS006（TIGIT）。

阿達木單抗（君邁康^®，UBP1211）獲得NMPA的上市許可。

JS107（Claudin18.2 ADC）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

上海臨港生產基地獲得NMPA批準，可與公司蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗註射液通過GMP符合性檢查。

JS105（PI3K-α）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS105（PI3K-α）臨床試驗申請獲得FDA批準。

JS203（CD20+CD3）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS015（DKK1）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^®，VV116）獲得NMPA的上市許可。

公司與康聯達設立合資公司於東南亞地區合作開發和商業化特瑞普利單抗。

JS010（CGRP）臨床試驗獲得NMPA批準。

公司與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發和商業化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請獲得FDA批準，成為FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。

君實生物在蘇州吳江建立生產基地。

JS001（PD-1）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PD-1單克隆抗體藥物。

UBP1213（BLyS）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批准的公司。

JS002（PCSK9）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PCSK9單克隆抗體藥物。

JS003 (PD-L1) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®，JS001）獲得NMPA的上市許可，成為首個上市的國產抗PD-1單抗藥物。

JS004 (BTLA) 臨床試驗申請獲得FDA批准。

臨港生產基地取得《藥品生產許可證》。

UBP1211 (TNF-α) 的新藥申請獲得NMPA受理。

JS016（新型冠狀病毒S蛋白）獲得NMPA和FDA臨床試驗申請批准，成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格認定。

JS006（TIGIT）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS111（EGFR exon 20）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS110（XPO1）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS007（CTLA-4）獲得NMPA臨床試驗申請批准。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得FDA受理，並被授予優先審評認定。

VV116（RdRp）在烏茲別克斯坦（非合作區域）獲批用於COVID-19的治療。

JS109（CD39）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS112（AuroraA）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS009（CD112R）臨床試驗申請獲得FDA臨床試驗申請批準。

特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

JS113（EGFR 4th Gen）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS116（KRAS）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS009（CD112R）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS015（DKK1）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

JS110（XPO1）臨床試驗申請獲得FDA批準。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。

公司與Hikma製藥達成合作在中東和北非地區合作開發和商業化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）受理。

昂戈瑞西單抗（JS002，PCSK9）治療高膽固醇血癥和混合型血脂異常的兩項上市申請獲得NMPA受理。

JS401（ANGPTL3 siRNA）臨床試驗獲得NMPA批準。

JS207（PD-1 x VEGF）臨床試驗獲得NMPA批準。