1.0君实生物/zh-hant/新万博ManBetX客户端(中国百科)有限公司官网rich600338君實生物宣佈已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請
/wp-content/uploads/2022/12/特瑞普利单抗-1-1024x683.png1024683北京時間2022年11月24日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,公司已于近日向英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請。此次申報的適應症分別為:1)特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的一線治療;2)特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的一線治療。此前,君實生物已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了這兩項適應症的上市許可申請。