1.0君实生物/zh-hant/新万博ManBetX客户端(中国百科)有限公司官网rich600338君實生物PARP抑制劑senaparib用於晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床研究達到主要研究終點
/wp-content/uploads/2023/04/Senaparib.jpg22971531北京時間2023年4月11日,君實生物宣佈,公司與英派藥業合作開發的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑senaparib(產品代號:JS109/IMP4297)用於國際婦產科聯盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,對一線含鉑化療達到完全或部分緩解後維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(FLAMES研究,NCT04169997)已完成方案預設的期中分析。獨立資料監查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。公司與合作夥伴英派藥業將於近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。