欢迎来到药品安全性信息报告页面
根据相关法规规定,药品上市许可持有人有责任和义务收集收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息,并根据实际情况向国家监管机构报告。根据法律要求,药品上市许可持有人在药物安全数据库中进行数据处理时,一切能够识别您个人身份的信息将被保护。
药品安全性信息包括不良事件及特殊情况。不良事件是指任何发生在患者的不利的医学事件。它并不一定同药物治疗有因果关系。不良事件可以是一种不利的、与用药目的无关的体征(也包括异常的实验室检查等)、症状或疾病,与药物 使用有时间相关性,不考虑是否同药物有因果关系。特殊情况是指可能不符合不良事件的定义,但是它们需要被收集以满足法规部门的要求,包括:妊娠暴露、哺乳期暴露、缺乏疗效、超说明书用药、用药错误、药物误用、药物滥用、职业暴露、药物过量、非预期获益/疗效、药物相互作用、产品质量投诉、质量问题(包括假药,劣药等)、通过产品传播感染性病原体、现有疾病的进展、复发和恶化。
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如果您或您获知其他患者使用新万博ManBetX客户端产品后发生了或正在发生不良事件,应及时向医疗保健专家寻求建议,并请按以下步骤填写不良事件报告表: